알츠하이머 치료제 시장 본격 개화

알츠하이머 치료제 시장 본격 개화

알츠하이머 치료제 시장이 본격적으로 개화되었습니다. 미국 FDA는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 레켐비를 2023년 하반기 승인하였고, 미국은 공보험(메디케어)에 등재하였습니다. 현재 까지 약 800여명이 투약한 이 치료제는 임상시험에서 인지 저하를 약 27%가량 늦출수 있다는 결과로 시장에 주목 받았습니다. 레켐비 보다 효과가 더 뛰어나다고 알려진 일리아 릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙도 내년 1분기 중 FDA의 승인을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. 

 

목차

알츠하이머

미국 바이오젠과 일본 에자이 공동개발 알츠하이머 치료제 레켐비

일리아릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙

중제목

중제목

 

알츠하이머

알츠하이머는 치매의 종류 중 하나로, 전체 치매 환자의 약 60%가 알츠하이머에 해당됩니다. 알츠하이머는 신경세포가 퇴행하여 뇌에 이상 단백질이 쌓이는 신경질환입니다. 전 세계적으로 치매환자는 2020년 5,430만 명에서 2030년 7,470만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 완치가 되지 않는 알츠하이머에 인지 지연 효과를 가진 제품이 FDA의 승인을 받거나 승인 받을 예정입니다. 이에 따라 2032년 알츠하이머 치료제 시장의 규모는 약 48조원 규모로 추정되며, 이에 따라 한국시장에서는 삼성바이오로직스가 수혜를 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. 

 

 

 

 

 

 

 

 

미국 바이오젠과 일본 에자이 공동개발 알츠하이머 치료제 레켐비

미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동개발한 알츠하이머 치료제 레켐비는 올해 하반기 미국 FDA 승인을 받아 공보험(메디케어)에 등재되었고, 이로 인해 점차 의료 현장에서 처방되는 경우가 많아지고 있습니다.

레켐비는 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 임상 3상 실험에서 레켐비는 위약군에 비해 인지 저하를 약 27% 늦출 수 있다고 공식 확인되었습니다. 2주 1회, 정맥주사를 통해 투약되는 레켐비는 현재까지 800명에게 투약되었으며, 미국에서의 공보험 등재 및 아밀로이드 PET 검사에 대한 급여 제한이 사라져서 레켐비의 처방은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

에자이는 내년 3월까지 1만 명, 2026년까지 10만 명으로 레켐비 투약 환자 수를 늘리겠다는 목표를 가지고 있습니다.  2030년 매출 목표는 70억 달러(약 9조원)입니다. 내년에는 투약 편의성을 개선한 레켐비 피하주사(SC) 제형을 허가 신청할 예정입니다.

 

** 레켐비 : 알츠하이머 치료제 레카네맙의 상품명, 인지저하를 늦추는 것으로 완치 치료와는 거리가 있고, 일부 유전자에서 뇌부종 등 부작용이 있습니다.

 

** 최초 알츠하이머 치료제 : 2021년 6월 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발했던 알츠하이머 치료제 아두헬름(아두카누맙)을 FDA가 조건부로 승인했었습니다. 그러나 아두헬름은 임상시험에서 고용량군(10mg/kg)에 한해 일부 효능만 확인하며 유효성 논란과 부작용 우려로 시장에 제대로 진입하지 못하였습니다.

미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 레켐비

 

 

 

 

 

 

 

일리아릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙

일리아릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙의 FDA 승인도 내년 1분기 내 이루어질 전망입니다. 도나네맙은 레켐비 보다 효과가 더 좋다는 평가가 있을 정도로 유효성이 높다고 알려져 있습니다. 임상 3상에서 알츠하이머 환자를 대상으로 도나네맙은 인지 저하를 위약군에 비해 35 ~ 36% 정도 지연시키는 효과를 보였습니다.

 

삼성바이오로직스 알츠하이머 치료제 수혜 기업

2032년 약 48조원 규모로 추정되는 알츠하이머 치료제 시장에서 삼성바이오로직스가 국내 대표적인 수혜 기업으로 예상됩니다. 삼성바이오로직스는 바이오젠과 일리아릴리 등과 이미 수주계약을 통한 네트워크를 형성하고 있어 알츠하이머 치료제에서도 추가 수주 가능성이 높습니다.

 

 

치매 그리고 알츠하이머

 

 

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